T-DM1治疗期间注意事项

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:注意事项
  • T-DM1治疗期间注意事项有哪些?

    T-DM1由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。T-DM1的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素(又译:美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生,maytansine)的衍生物。曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于HER-2的胞外部位。DM1是一种美坦辛(美登素,maytansine)衍生物,发现与20世纪70年代初期,通过与长春花位点结合,抑制微管蛋白聚集,这是美坦辛首次批准用于临床。

    T-DM1(Kadcyla)是第二代抗体偶联药物,2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。T-DM1治疗期间注意事项有哪些?


    (1)肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。(2)输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。(3)血小板减少:每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。(4)神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。(5)HER2检验:由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。

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    一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。