疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:其他 曲妥珠单抗-美坦新偶联物在中国上市了吗?老挝第一药房找寻相关资料了解到,2019年3月,曲妥珠单抗-美坦新偶联物获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请,但曲妥珠单抗-美坦新偶联物还未在国内上市。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物在中国上市了吗?老挝第一药房找寻相关资料了解到,2019年3月,曲妥珠单抗-美坦新偶联物获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请,但曲妥珠单抗-美坦新偶联物还未在国内上市。
Ado-trastuzumab emtansine,其中文药品名为曲妥珠单抗美坦新偶联物,商品名为T-DM1,Kadcyla,生产商为罗氏(基因泰克)。于2013年正式获得FDA批准,在美国及欧洲上市,作为单药,适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。
T-DM1是由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1通过连接子琥珀酰亚胺酯缀合而成,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,也是首个靶向(HER2阳性)和化疗美登素(抑制微管聚集的化疗药,类似长春新碱/紫杉醇)的抗体耦联药物。T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,曲妥珠单抗-美坦新偶联物在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,数据研究数据显示,通过分组实验数据对比,单独使用T-DM1(Kadcyla)和另一组通过拉帕替尼(lapatinib)和卡培他滨(capecitabine)的组合对比,它的评价生存期从25.1个月延长到了30.9个月。并且T-DM1(Kadcyla)也可以让50-70%对于曲妥珠单抗耐药的患者延长了大概2-3年的生存期。
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