地拉罗司的说明书

  • 疾病名称:铁质积聚
  • 药品名称:地拉罗司(Deferasirox)
  • 文章类型:说明书
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    地拉罗司的说明书


    通用名:地拉罗司

    商品名称:恩瑞格

    全部名称:地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox,Desirox

    适应症:

    用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;

    对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。

    用法用量:

    起始剂量:

    地拉罗司的推荐起始日剂量为20mg/kg。

    对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。

    对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。

    已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。)

    服用方法:

    地拉罗司应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。

    地拉罗司不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。

    通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。

    不良反应:

    > 10%

    血清肌酐增加(剂量相关; 7-38%)

    腹痛(21-28%)

    恶心(11-23%)

    呕吐(10-21%)

    腹泻(12-20%)

    蛋白尿(19%)

    发火(19%)

    头痛(16%)

    咳嗽(14%)

    鼻咽炎(13%)

    咽喉疼痛(11%)

    流感(11%)

    皮疹(8-11%)

    1-10%

    呼吸道感染(10%)

    支气管炎(9%)

    ALT增加(2-8%)

    关节痛,背痛(6-7%)

    急性扁桃体炎(6%)

    鼻炎(6%)

    疲劳(6%)

    耳部感染(5%)

    转氨酶(4%)

    荨麻疹(4%)

    <1%

    过敏性反应

    血管性水肿

    血细胞减少,包括粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少症和血小板减少症; 白细胞碎裂性血管炎

    禁忌:

    过敏症

    估计GFR <40 ml / min /1.73m²或血清肌酐> 2 x ULN

    性能状况不佳和高风险的骨髓增生异常综合征或晚期恶性肿瘤

    血小板计数<50 x10 ^ 9 / L

    注意事项:

    过敏症

    估计GFR <40 ml / min /1.73m²或血清肌酐> 2 x ULN

    性能状况不佳和高风险的骨髓增生异常综合征或晚期恶性肿瘤

    血小板计数<50 x10 ^ 9 / L

    地拉罗司贮藏:室温保存25°C(77°F); 短途旅行允许15-30°C(59-86°F华氏度)

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    老挝第一药房

    善龙是化疗药吗?

    善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

    善龙是什么药?治什么?

    善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

    善龙纳入医保后的价格

    善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    善龙对肢端肥大症的作用

    善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

    一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。