曲妥珠单抗-美坦新偶联物的用法用量

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:服药指南
  • 曲妥珠单抗-美坦新偶联物为注射剂,推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

    2013年2月22日曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)经 FDA 批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌,主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。


     “T-DM1将曲妥珠单抗与一种干扰肿瘤细胞的生长的药物DM1相结合,”美国FDA药品评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士介绍说,“Kadcyla将药物输送至肿瘤灶使肿瘤缩小,延缓疾病进展,延长生存期。这是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。”曲妥珠单抗-美坦新偶联物为注射剂,如何使用,用法用量是多少?

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止KADCYLA与曲妥珠单抗相互代替使用。不良反应(输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变)可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。


    为了避免用药错误,在制备及输注 曲妥珠单抗-美坦新偶联物前务必先检查药瓶上的标签,确定该药物确实为曲妥珠单抗-美坦新偶联物。使用无菌针筒,慢慢地将5mL的无菌注射用水注入100mg的T-DM1小瓶内或将8mL的无菌注射用水注入160mg的T-DM1小瓶内,制成20mg/mL 的溶液。慢慢地摇动小瓶,直到完全溶解为止。 不可摇晃。 配制后的冻干小瓶在与无菌注射液配制后,应立即使用。如果没有立即使用,配制后的T-DM1小瓶可放在冰箱内,以2℃至8℃ (36°F至46°F)的温度储存最多至24 小时;超过 24 小时即应丢弃未使用的曲妥珠单抗-美坦新偶联物。 不可冷冻。

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