疾病名称:肺癌 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:治疗效果 纳武单抗在在中国大陆的获批基于一项名为CheckMate-078 的关键、随机III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,其中90%为中国患者。研究发现:与化疗相比,纳武单抗治疗组的死亡风险降低了32%。
肺癌按照病理分为小细胞癌和非小细胞癌,后者又可以分为鳞癌、腺癌和大细胞癌,其中后两者又称为“非鳞癌”。不同的肺癌类型,治疗方式也大不相同。2018年6月15日国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物Opdivo(纳武单抗)在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌。同年8月28日,正式登陆中国市场开始出售。
根据美国肿瘤协会年会中公布的数据,截至目前,使用纳武单抗治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率已达到16%。而在免疫疗法出现之前,这一数据只有4%左右。最新的5年生存率的数据来自于Ib期CA209-003研究。此研究是首个肺癌方面的程序性死亡-1(PD-1)免疫检测点抑制剂的临床试验。在免疫疗法出现之前,绝大多数患者在确证为晚期肿瘤之后一年内陆续死亡了。毫无疑问,免疫疗法是肿瘤治疗史上的一个里程碑,它跳脱了专科治疗的桎梏,也扩展了肿瘤治疗的舞台。这些也是FDA会批准纳武单抗作为晚期NSCLC患者二线治疗的原因。那么纳武单抗治疗肺癌疗效如何?
纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌:①表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;②间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;③之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
纳武单抗在中国大陆的获批基于一项名为CheckMate-078 的关键、随机III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,其中90%为中国患者。研究发现:与化疗相比,纳武单抗治疗组的死亡风险降低了32%。
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