疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:治疗效果 纳武单抗治疗的患者脑内病灶的客观反应率(IORR)为9%,脑外病灶客观反应率为11%,即二者没有什么差异,也就是说基本上脑外的病灶出现了应答,脑内病灶对PD-1也出现了应答。脑内病灶的控制率为51%,而脑外病灶的控制率为47%。没有一个脑部病灶病情进展的病人,其脑外的病灶对治疗有客观应答。
纳武单抗就是我们常说的O药,是一款治疗靶点非常多的免疫治疗药物,是当下最火热的PD-1药物。2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌!纳武单抗好吗?
这是一项回顾性研究,2015年5月至2016年8月使用PD-1的纳武单抗治疗的病人,在首次确诊时就出现了脑部转移病灶。病人每两周接受一次纳武单抗的治疗,计量为每千克体重3毫克(3mg/kg),每隔2个月评估肿瘤病灶的反应(约注射了4次纳武单抗)。主要评估脑内病灶的客观反应率(IORR),脑内病灶的控制率、不良反应等。 191名晚期非小细胞肺癌患者接受了纳武单抗治疗,其中43名患者有脑转移病灶,30名病人的脑转移病灶可评估。有部分病人的病灶大小和数量不能清晰评估,还有7名病人在第一次随访时去世,所有这些不可评估的病人都被判断为脑内病灶进展。仅有10个病人可评估PD-L1表达,有5个病人的PD-L1表达大于1%。
结果显示,多数病人的脑转移灶被先前治疗过,甚至是接受过3种以上治疗措施,63%的病人脑转移灶没有显示处于活跃状态,37%的病人脑转移灶是新发的或者进展增大,33%的病人有脑水肿。79%的病人脑转移灶在PD-1治疗前接受过局部治疗。纳武单抗治疗的患者脑内病灶的客观反应率(IORR)为9%,脑外病灶客观反应率为11%,即二者没有什么差异,也就是说基本上脑外的病灶出现了应答,脑内病灶对PD-1也出现了应答。脑内病灶的控制率为51%,而脑外病灶的控制率为47%。没有一个脑部病灶病情进展的病人,其脑外的病灶对治疗有客观应答。
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