阿特珠单抗在国内上市了吗?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:其他
  • 阿特珠单抗在国内上市了吗?阿特珠单抗目前还未在大陆上市

    阿特珠单抗在国内上市了吗?2016年5月18日阿特珠单抗获FDA批准上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,是FDA批准的首个PD-L1抑制剂。2019年,CDE承办罗氏阿特珠单抗的上市申请,但阿特珠单抗目前还未在大陆上市。

    罗氏的阿特珠单抗,商品名为Tecentriq,又称T药,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂(2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。

    一项III期随机研究,纳入1202例未经治晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者,排除EGFR/ALK阳性,分为三组:(1)阿特珠单抗(atezolizumab)+紫杉醇+卡铂(CP),4-6周期,采用atezolizumab长期维持;(2)atezolizumab+贝伐单抗+紫杉醇+卡铂,4-6周期,采用atezolizumab+贝伐单抗长期维持;(3)贝伐单抗+紫杉醇+卡铂,4-6周期,采用贝伐单抗长期维持。结果显示,atezolizumab+贝伐单抗+化疗的中位PFS较贝伐单抗+化疗延长了1.5m(8.3m vs 6.8m),差异显著(P<0.01)。


    阿特珠单抗目前已经在欧盟,美国和50多个国家获得批准用于既往接受过治疗的转移性非小细胞癌(NSCLC)患者以及不符合顺铂化疗条件或在接受含铂疗法期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

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    善龙是化疗药吗?

    善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

    善龙是什么药?治什么?

    善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

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    善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    善龙对肢端肥大症的作用

    善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

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    一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。