硼替佐米是不适合移植多发性骨髓瘤的标准用药
多发性骨髓瘤（MM）是一种以恶性浆细胞克隆增殖为特征的恶性血液病。随着新药的引入和治疗策略的改变，MM的治疗发生了巨大变化。VISTA试验证实 硼替佐米 、美法仑和泼尼松/地塞米松（VMP）化疗方案是新诊断不适合移植MM的标准治疗方案，其平均无进展生存
【希罗达说明书】
【药品名称】希罗达
【商品名称】卡培他滨
【成份】
本品主要成份为卡培他滨
【化学名称】5′-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞（嘧啶核）苷
分子式：C15H22FN3O6
分子量：359.35
【性状】
0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA 字样，另一面有150 字样；
0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA 字样，另一面有500 字样。
【适应症】
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes’C 期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C 期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见[临床试验]部分内容）。
结肠直肠癌：当转移性结肠直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时，卡培他滨可用作一线化疗。卡培他滨与其他药物联合化疗时，生存期优于5-FU/LV 单药化疗。目前尚无证据证实卡培他滨单药化疗的生存期优势。有关卡培他滨在联合化疗中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期优势还需进一步研究。
乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6 个月内复发。
胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
晚期胰腺癌患者可以尝试靶向治疗
胰腺癌的5年生存率不到百分之五，也就是说，只有不到5%的人能活过5年。 胰腺癌 难治的原因有以下几点：1、胰腺位置比较隐匿，缺乏特异的临床表现，肿瘤发现的时候往往已处于疾病晚期。2、胰腺癌恶性程度比较高，肿瘤往往累及神经以及其它周围的脏器。在
【规格】
(1) 0.15g; (2) 0.5g
【不良反应】
研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。根据 7 项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按严重程度由重到轻排列。频率分为非常常见（≥1/10）、常见（≥5/100- [ 1/10）和不常见（≥1/1000 – [ 1/100）。
希罗达单药治疗－关于希罗达单药治疗安全性的资料来自对结肠癌辅助治疗和乳腺转移癌或结直肠转移癌治疗患者的报告。安全性信息包括1 项结肠癌辅助治疗III 期试验（995 例患者接受希罗达治疗，974 例患者接受5-FU/LV 静脉输注治疗）、4 项女性乳腺癌II 期试验（N=319）及3 项（1 项II 期试验，2 项III 期试验）男女结肠癌试验（N=630）的资料。希罗达单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与乳腺转移癌或结直肠转移癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC 分级系统的毒理学分级。
【禁忌】
已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。
【注意事项】
腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在合理用药范围，应及早开始使用标准止泻治疗药物（如洛哌丁胺）。必要时需降低给药剂量（见【用法用量】）。
脱水：开始接受卡培他滨治疗时应防止和纠正脱水。病人出现厌食、虚弱、恶心、呕吐或腹泻易迅速转为脱水。当出现2 级(或以上)脱水症状时，必须立即停止本品的治疗，同时纠正脱水。直到病人脱水症状消失，且导致脱水的直接原因被纠正和控制后，才可以重新开始本品治疗。针对不良事件的发生，调整给药剂量是必要的。
【贮藏】
25℃密闭保存，15-30℃之间亦可接受。药品应放于小孩接触不到处。
【包装】
铝塑包装 0.15g：30 片/盒，60 片/盒； 0.5g：12片/盒，60 片/盒。
【有效期】
24 个月。
【生产企业】
上海罗氏制药有限公司
如何提高来那度胺/雷利度胺对患者的PFS获益？
以来那度胺/ 雷利度胺 为基础的方案是不适合移植新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者的基础药物，MAIA实验研究证实来那度胺联合地塞米松（Rd）方案可应用于新诊断MM，其PFS时间为17.5个月，完全缓解（CR）率为21%，为进一步提高其疗效，Facon等在本届ASH年会上
