疾病名称:肺癌 药品名称:阿来替尼(安圣莎) 文章类型:服药指南 本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。 本品的推荐剂量为600 mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次
阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿来替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。阿来替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。FDA根据开放性3期ALEX试验的结果批准了该研究,研究人员随机分配303位ALK阳性非小细胞肺癌患者,这些患者此前未接受克唑替尼(crizotinib)或者艾乐替尼(alectinib)治疗。与用克唑替尼治疗的患者相比,用阿来替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险显着降低47%(风险比[HR],0.53; 95%CI,0.38-0.73; P <0.0001)。阿来替尼组和克唑替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为25.7个月(95%CI,19.9-不可评估)和10.4个月(95%CI,7.7-14.6)。与使用克唑替尼治疗的患者相比,使用阿来替尼治疗的患者的脑转移或中枢神经系统转移风险更低(85%;HR,0.16;95%CI,0.10-0.28;P <0.001)。服用阿来替尼前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。
阿来替尼推荐剂量:本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。 本品的推荐剂量为600 mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)。 治疗持续时间:建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 延误或漏服:患者如果漏服一剂计划剂量的本品,应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物。 剂量调整:如治疗过程中出现不良事件,可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
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