疾病名称:肺癌 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:治疗效果 该研究首次证实,与化疗相比,免疫治疗药物纳武单抗能够显著改善多项研究终点,包括总生存期在内。此外,欧狄沃见效时间较短,一般在12周左右。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。
在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。据了解,目前临床主要应用针对 PD-1 及其配体的单克隆抗体类药物治疗恶性肿瘤,通过它们可增强 T 细胞活性的作用来达到治疗肿瘤的目的。PD-1/PD-L1抑制剂在肺癌治疗中有效率的提高及对长期预后的改善较传统疗法均显示出显著优越性,已成为部分肺癌患者一线和二线用药的首选。目前,PD-1/PD-L1抑制剂的应用正在从晚期肺癌患者向早期肺癌患者的新辅助治疗/辅助治疗推进,相关临床试验正在开展之中。近年美国开发了抗 PD-1 抗体药物纳武单抗(欧狄沃) ,可阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合,使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。
CheckMate-078 III期临床研究结果显示,与化疗相比,纳武单抗可降低死亡风险32%。纳武单抗的客观缓解率(ORR)(17%)是多西他赛组(4%)的四倍。 一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究结果,该研究旨在评估纳武单抗对比多西他赛在以中国人群为主的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的治疗效果。在CheckMate-078研究中,约90%的受试者来自中国。 研究显示,与多西他赛相比,纳武单抗在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势(OS;HR 0.68;97.7% CI:0.52-0.90;p=0.0006)。不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。此外,在另外两项次要终点,ORR和mDOR上,纳武单抗也显示出较多西他赛更好的效果(纳武单抗和多西他赛组的ORR分别为17%与4%;mDOR分别为‘尚未达到’和5.3个月)。
该研究首次证实,与化疗相比,免疫治疗药物纳武单抗能够显著改善多项研究终点,包括总生存期在内。此外,欧狄沃见效时间较短,一般在12周左右。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。
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