仑伐替尼作为肝癌靶向药物,此次上市可以说再次打开了肝癌治疗的一扇新窗口。且从随机对照、开放标签、非劣效性、全球多中心的Ⅲ期REFLECT研究结果来看,在纳入的954例患者中,仑伐替尼组获得中位PFS长达15个月,因此仑伐替尼在我国获批上市对于我国的肝癌患者来讲无比重要。
继2018年9月4日国家药品监督管理总局(NMPA)加速批准仑伐替尼在中国上市和用于中晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗后,11月9日,仑伐替尼正式登陆中国开卖啦!
那么仑伐替尼治疗肝癌的优势在哪里?仑伐替尼治疗肝癌有什么优势呢?下面就让小编给您详细解答一下。
据研究证明,肝癌靶向药仑伐替尼组的中位无进展生存期为7.4个月,中位进展时间为8.9个月,而对照组的中位无进展生存期为3.7个月, 中位进展时间为3.7个月。
中国是肝癌患者大国,每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者,其中,乙肝相关性肝癌的比例极高,达到63.5%-90%。。此次亚组人群的288名患者中,约80%(n=242)的患者是由乙型肝炎病毒引起的肝细胞癌。对这些患者的分析显示,仑伐替尼显示出更长的OS获益:仑伐替尼(n=123)14.9个月,索拉非尼(n=119)9.9个月,中位数(HR:0.72;95%CI:0.53-0.97)。
2018年8月17日,美国FDA批准日本卫材公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。几乎同期,我国国家药品监督管理局(NMPA)于9月4日批准了仑伐替尼在中国上市,用于相同的适应症。由此意味着索拉非尼一线治疗无法切除HCC的垄断了十年的局面被打破,中晚期HCC治疗增添了一项颇具竞争力的优选药物。
仑伐替尼作为肝癌靶向药物,此次上市可以说再次打开了肝癌治疗的一扇新窗口。且从随机对照、开放标签、非劣效性、全球多中心的Ⅲ期REFLECT研究结果来看,在纳入的954例患者中,仑伐替尼组获得中位PFS长达15个月,因此仑伐替尼在我国获批上市对于我国的肝癌患者来讲无比重要。
而对于仑伐替尼的上市从经济效应角度来讲,我国大部分肝癌患者经济条件较差,因此希望仑伐替尼此番上市在能够带动市场良性竞争的情况,一改靶向药物经济负担较重的状况,使更多患者能够通过仑伐替尼得到治疗机会,获得生存获益。
对于仑伐替尼从肝癌发病特点来讲,欧美国家主要由于酒精性肝病和脂肪肝,亚洲地区日本主要源于丙型病毒性肝炎,而我国主要源于乙型病毒性肝炎。由于我国乙型肝炎病毒(HBV)感染率较高,很多肝癌患者合并HBV感染,这对肝癌的早期发现及治疗都可谓是“拦路虎”,并且在合并肝炎、肝硬化的情况下,治疗难度相对较大。在REFLCT研究的亚组分析中,仑伐替尼对亚洲及中国常见合并HBV感染的肝癌患者有更为显著的优势,中国患者HBV相关肝癌的中位生存期仑伐替尼组比索拉非尼组延长了5个月。说明从某种程度来讲,仑伐替尼对HBV感染的肝癌有其独特的作用机理,仑伐替尼为我国肝癌患者的治疗带来了新选择和新希望。
仑伐替尼治疗肝癌的优势显著,尤其对于不可切除性肝癌,更是提高了生存期。希望以上的内容能够帮助到您。
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