奥希替尼9291用于治疗由于EGFR T790M突变而耐药的肺癌患者,效果显著好于化疗药。客观缓解率大幅提高71%v31%,中位无进展生存时间是10.1个月v4.4个月,而且常见的副作用奥希替尼9291比化疗药物要小很多23%v47%。
奥希替尼9291主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗,在美国奥希替尼9291被批准作为一线治疗非小细胞肺癌,也就是无论是否出现T790M突变,都可以用奥希替尼9291抑制,并且奥希替尼9291临床效果优于一代TKI。属于第三代针对EGFR基因突变的肺癌靶向药。 奥希替尼9291在2015年11月的时候,被美国FDA加速批准上市。使得奥希替尼9291成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后,病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。 在2017年3月,国内食品药品监管总局(CFDA)也批准了奥希替尼9291的进口申请,距美国FDA首次批准上市的时间仅隔了1年零4个月。奥希替尼9291在国内上市的审批环节仅用了7个月就得到获批。2018年11月国家医保局将奥希替尼9291等17种抗癌药物,纳入国内医保目录。
奥希替尼9291治疗非小细胞肺癌的疗效非常显著,2018年《新英格兰医学杂志》发表文章显示,奥希替尼9291用于治疗由于EGFR T790M突变而耐药的肺癌患者,效果显著好于化疗药。客观缓解率大幅提高71%v31%,中位无进展生存时间是10.1个月v4.4个月,而且常见的副作用奥希替尼9291比化疗药物要小很多23%v47%。 奥希替尼9291还可以用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌,第一代靶向药耐药后,疗效明显比易瑞沙和特罗凯(厄洛替尼)更好。中位无进展生存时间奥希替尼9291是18.9个月,易瑞沙和特罗凯是10.2个月,提高了整整8.7个月。治疗后持续缓解时间,奥希替尼9291为17.2个月,易瑞沙和特罗凯只有8.5个月。在副作用上,奥希替尼9291也比易瑞沙、特罗凯的不良反应更小。因此,第三代肺癌靶向药奥希替尼9291完胜了第一代易瑞沙和特罗凯的疗效。 同时,3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼9291治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼9291的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。
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