研究在初治的有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中,对比了达拉非尼联合曲美替尼与维罗非尼单独治疗的疗效。
结果显示,达拉非尼联合曲美替尼治疗组的12个月总生存率是72%(95% 置信区间[CI], 67 to 77),维罗非尼组为65%(95% CI, 59 to 70),(联合治疗组死亡的风险比为0.69; 95% CI, 0.53 to 0.89; P=0.005)。联合治疗组的中位无进展生存是11.4个月,维罗非尼组为7.3个月(风险比, 0.56; 95% CI, 0.46 to 0.69; P<0.001)。联合用药组的客观缓解率为64%,维罗非尼组为51% (P<0.001)。两组间严重不良反应事件和研究药物停用发生率相似。联合用药组皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤的发生率为1%,维罗非尼组的发生率为18%。
在新英格兰医学杂志的一篇研究,在初治的有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中,对比了达拉非尼联合曲美替尼与维罗非尼单独治疗的疗效。
在这项开放标签的,3期随机试验中,共纳入了704位有BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者,将他们随机分配接受达拉非尼(150mg,每天两次)与曲美替尼(每天一次)联合治疗,或口服维罗非尼(960mg,每天两次)作为一线治疗。研究的首要终点为总生存。
结果显示,达拉非尼联合曲美替尼治疗组的12个月总生存率是72%(95% 置信区间[CI], 67 to 77),维罗非尼组为65%(95% CI, 59 to 70),(联合治疗组死亡的风险比为0.69; 95% CI, 0.53 to 0.89; P=0.005)。联合治疗组的中位无进展生存是11.4个月,维罗非尼组为7.3个月(风险比, 0.56; 95% CI, 0.46 to 0.69; P<0.001)。联合用药组的客观缓解率为64%,维罗非尼组为51% (P<0.001)。两组间严重不良反应事件和研究药物停用发生率相似。联合用药组皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤的发生率为1%,维罗非尼组的发生率为18%。
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